赛诺菲巴斯德即将上市中国第一个五联苗
(20xx年10月21日,昆明)全球最大的人用疫苗研发和生产企业赛诺菲-巴斯德今日联合中华预防医学会在昆明召开“脊髓灰质炎预防新进展研讨会”。来自全国的疾病预防控制中心和接种点的专家齐聚一堂,共同探讨儿童免疫预防的新趋势。20xx年,赛诺菲-巴斯德的新一代脊髓灰质炎灭活疫苗爱宝维登陆中国。适逢爱宝维上市一周年之际,赛诺菲-巴斯德宣布其儿童联合疫苗Pentaxim(潘太欣)已获得产品进口注册证,将于明年登陆中国。这将是中国市场上的首个五联苗,接种一次即可同时预防白喉、破伤风、百日咳、脊髓灰质炎、b型流感嗜血杆菌引起的侵入性感染五种疾病。将单苗所需接种的12针次减少到4针次。
在9个国家以5种接种计划进行的12项临床研究证明,潘太欣具有高度而且一致的免疫原性以及安全良好的耐受性。专家特别指出,儿童五联苗的上市将进一步推动中国脊髓灰质炎(脊灰)预防事业的发展。
脊灰,俗称小儿麻痹症,是一种高传染性疾病,其易感人群为5岁以下儿童。在感染的病例中,每200例就有一例导致终身残疾,5%-10%的患者因呼吸麻痹而死亡。接种脊灰疫苗是唯一有效的预防手段。从上世纪60年代,我国开始推广使用脊灰减毒活疫苗(OPV,俗称“糖丸”),为消灭脊灰作出了巨大贡献。20xx年,我国通过了世界卫生组织(WHO)的无本土脊髓灰质炎认证,但由于脊灰病毒极具传染性,WHO指出“只要有一名儿童还感染有脊髓灰质炎病毒,所有国家的儿童就仍有感染该疾病的风险”。因此,病毒不死,疫苗不止。
爱宝维20xx年进入中国,使得中国脊灰预防措施更加完善,因为脊髓灰质炎灭活疫苗(IPV)采用已失去活性的脊灰毒株,接种后没有病毒变异、毒性回升的危险,从安全角度出发,即使是免疫低下的儿童也能使用,被WHO称为“最安全的疫苗之一”。因 IPV是注射制剂,还可有效避免因婴儿哭闹吐药等因素导致接种剂量不足。截至到20xx年底,包括美国、英国、法国、德国、韩国、中国香港等41个国家和地区已采用全程接种IPV。此外,还有18个国家和地区采用了IPV和OPV的混合接种程序。
专家强调指出,IPV的另一优势在于它可与其它多种疫苗抗原制成联合疫苗。而目前尚无含OPV 成分的联合疫苗获得上市许可。联合疫苗是未来疫苗发展的趋势,它可在减少注射次数的同时预防更多的疾病,提高疫苗覆盖率和接种率,减少多次注射所带来的痛苦,同时降低接种和管理费用。